Veyong Pharma Pass жогорку стандарт менен жаңы GMP инспекциясы

23-апрелден 24-апрелге чейин 5 адамдан турган ветеринардык дары GMP инспекциясынын эксперттик тобу Hebei Veyong Pharmaceutical Co., Ltd үчүн жаңы GMP текшерүүсүн өткөрдү. Шаардык айыл чарба бюросунун жана Экспертиза жана бекитүү бюросунун тиешелүү жетекчилери күбөгө байкоочу катары катышты. , жана компаниянын департаментинин директорлору жана долбоордун командасынын тиешелүү кызматкерлери кабыл алуу иштерине катышты.

Эксперттик топ алгач башкы менеджер Ли Цзяньцзинин Вейонг Фармасынын учурдагы абалы жана жаңы GMPтин ишке ашырылышы менен тааныштыруусун угуп, негизги реновация долбоорлору жана жаңы долбоорлор боюнча терең түшүнүккө ээ болушту.Жаңы GMP стандарттарына так ылайык, эксперттик топ компаниянын аппараттык жабдыктарына, жеринде башкарууга жана даярдоо жана API өндүрүшүнүн персоналдык операцияларына жеринде аудит жүргүзүп, GMP менен байланышкан документтерди, жазууларды жана башкаларды карап чыгып, сурашты. программалык материалдар.

Текшерилген өндүрүш линияларына төмөнкүлөр кирет: порошок инъекциясы, порошок/пульвис, премикс, болюс/таблетка, гранул (анын ичинде кытай медицинасын экстракциялоо), акыркы эмес стерилизацияланган чоң көлөмдөгү инъекция, акыркы стерилизацияланган чоң көлөмдөгү тамырга эмес инъекция (анын ичинде кытай медицинасын экстракциялоо). ), акыркы стерилденген чакан көлөмдөгү инъекциялар (анын ичинде кытай медицинасынын экстракциясы), оозеки эритмелер (анын ичинде кытай медицинасынын экстракциясы), тышкы инсектициддер жана хлорсуз дезинфекциялоочу каражаттар жана башка 11 акыркы даярдоо линиялары, 8 кытай дарыларынын экстракт жана Iverectin, Эприномектин, вальнемулин гидрохлориди,Тиамулин суутек фумараты, окситетрациклин гидрохлориди, Closantel натрий, Abamektin, тилмикозин, тилмисоцин фосфат,тыванозин тартрат, Тилдипиросин,Florfenicolжана доксициклин гидрохлориди 13 API продуктылары.

Текшерүү учурунда эксперттик топ Veyongl компаниясынын жаңы GMP долбоорунун жалпы деңгээли жогору экендигин, программалык камсыздоо жана аппараттык камсыздоо стандарттык талаптарга жооп берерин билдирди.Өндүрүштүк жабдуулардын жана жабдуулардын жогорку стандарты өндүрүш процессин акылдуу жана санариптик башкарууну ишке ашырды.Дезинфекциялоочу каражаттардын, порошоктун, пульвистин, премикстин жана инъекциянын өндүрүш линиялары өнөр жайдан үйрөнүүгө татыктуу;текшерүү диапазону толук, анын ичинде чийки заттарды да, препараттарды да камтыган жана бир эле учурда 20дан ашык өндүрүш линиялары өттү; Veyong көптөгөн жылдар бою коопсуздукка жана айлана-чөйрөнү коргоого болгон инвестицияларын тынымсыз көбөйтүп, коопсуздук жана акылдуу платформаны куруп, персоналды иштетти. жайгаштыруу системасы, жана айлана-чөйрөнү коргоо үчүн RTO сыяктуу өнүккөн айлана-чөйрөнү коргоо объектилерин кабыл алынган.Акырында, Айыл чарба министрлигинин текшерүү эксперттик тобу бир добуштан Hebei Veyong Pharmaceutical Co., Ltd компаниясынын 11 даярдоо өндүрүш линиялары жана 13 API продуктулары жаңы GMP текшерүүсүнөн жогорку упайлар менен өттү деп макулдашты.

Вейонгдун төрагасы Чжан Цин жаңы GMPтин текшерүүсү Вейонг үчүн этаптуу жана акыркы көрсөткүч эмес, жаңы башталыш экенин айтты.Биз жаңы GMP менеджментинин маңызын терең изилдеп, GMP динамикалык менеджментин ишке ашырышыбыз керек, бул текшерүүдөн баштап өндүрүштү жана операцияларды GMP талаптарына ылайык катуураак уюштуруп, сапат менеджментинин деңгээлин жогорулатууну улантып, ата мекендик биринчи класска өтүшүбүз керек. ишканалар жана продукциянын сапаты боюнча дүйнөлүк стандарттар.

Жаңы GMP текшерүүсүнөн ийгиликтүү өтүү Вейонгдун жетекчилигинин жаңы деңгээлге жеткендигин айгинелейт. Вейонг бул текшерүүнү “кытайлык” концепциясын карманып, техникалык жана фармацевтикалык препараттарды интеграциялоонун бизнес стратегиясын карманууну улантуу мүмкүнчүлүгү катары кабыл алат. ветеринардык медицина, Вейонгдун сапаты», чийки заттын жана анын ивермектин, эприномектин жана тиамулин фумараты сыяктуу препараттарынын артыкчылыктарына таянуу менен, биз тыванозин тартратынын жана тилмикозиндин препараттарын изилдөө жана колдонууну тездетебиз жана башкалар.биз Вейонг үчүн жаңы өсүү баскычын түзөбүз, дүйнөлүк асыл тукум өнөр жайы үчүн жогорку сапаттагы продукция менен камсыз кылабыз жана Кытайдын жаныбарлардын ден соолук тармагынын дени сак жана сапаттуу өнүгүшүнө жардам беребиз.

Өндүрүш сүрөттөрү